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FAQs
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临床前的PK数据分析步骤有哪些?

(1)非房室模型(Noncompartmental Analysis, NCA):步骤较为轻便客观 ,所获得的参数(t1/2、Vd、CL、Cmax、Tmax、MRT、AUC0–t、AUC0–∞ 等)可满足 IND 申报要求 ,但不能用于预测和仿照 ,且基于线性 PK 如果;

(2)经典房室模型(Traditional Compartmental PK Model):步骤相对单一易行 ,可拟合非线性 PK 数据 ,可用于预测和仿照 ,并有助于试验设;

(3)群体药代模型(Population PK Model):在临床前阶段使用相对较少 ,更适合处置稀少数据和进行协变量分析(如 NONMEM、Monolix) 。

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