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尚健生物自主研发创新双抗获FDA核准临床丨“美”天新药事

2022-10-31
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医线药闻

1、10月31日 ,康宁杰瑞颁发 ,其研发的HER2双抗KN026结合PD-L1/CTLA-4双抗KN046的3期注册临床试验申请获中国国度药监局(NMPA)核准 ,用于医治HER2阳性部门进展不成切除或转移性胃/胃食管结合部癌(GC/GEJ)。
2、10月31日 ,尚健生物颁发 ,其自主研发的靶向CLDN18.2/CD47创新双抗项目SG1906注射液获美国FDA核准发展临床试验。SG1906是基于尚健生物BIMA双抗平台研发的抗CLDN18.2/CD47创新双抗 ,拟用于医治CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤。
3、10月31日 ,艾美疫苗布告 ,公司之全资从属公司艾美康淮生物造药(江苏)有限公司于近日获得国度药品监督治理局药品审评中心关于EV71-CA16二价手足口病在研疫苗的药物临床试验核准通知书。集团的EV71-CA16二价手足口病在研疫苗同使仉对EV71及CA16病毒株 ,能够增劲敌手足口病的防备。

投融药事

1、10月31日 ,贝海生物颁发已于近日实现近2亿元B轮融资 ,本轮融资资金将用于该公司主题产品的临床开发 ,首个种类BH009上市申报以及团队扩建等方面。
2、10月31日 ,可瑞生物颁发已于近日实现亿元级Pre-A+轮融资 ,本轮融资资金将用于多个创新的TCR-T细胞医治产品与可溶性TCR蛋白药研发管线的推动 ,蕴含靶向KRAS G12突变的细胞医治产品和靶向KRAS G12突变的TCR蛋白药物。

科技药研

1、在一项新的钻研中 ,来自美国哈佛医学院、芝加哥大学和瑞典哥德堡大学的钻研人员发现幼鼠肠路中的疼痛神经元——中伤感触神经元 ,在正常情况下调节 ;ば哉骋旱拇嬖 ,并在炎症状态下刺激肠路细胞开释更多粘液。有关钻研了局于2022年10月14日在线颁发在Cell期刊上[1]。

[1] Daping Yang et al. Nociceptor neurons direct goblet cells via a CGRP-RAMP1 axis to drive mucus production and gut barrier protection. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.09.024.

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