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和铂医药与阿斯利康签定战术合作备忘录丨“美”天新药事

2023-04-10
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医线药闻

1、4月7日,CDE官网公示,广州百吉生物造药有限公司的沉定向T细胞注射液获得临床试验默示许可,拟用于医治复发/难治性EBV阳性淋巴瘤。
2、4月7日,济民可信颁发,公司近日收到国度药监局核准签发的《药品补充申请核准通知书》,由旗下子公司南京性命能承担研发、南京恒生造药出产的嘉文(间苯三酚注射液)一致性评价申请获得核准,用于医治滑润肌痉挛所致疼痛。
3、4月7日,银诺医药颁发,其在研原创新药苏帕鲁肽(Supaglutide)已获得美国FDA核准发展非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床试验。这是我国首个获得美国FDA NASH临床批件的国产自主知识产权的人源化长效GLP-1受体激昂剂。
4、近日,山东新创生物科技有限公司全球初创细菌溶瘤1类生物新药——“注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉”,获得国度药品监督治理局核准发展Ⅱ期临床试验。该药是医治恶性实体肿瘤的1类生物新药。
5、4月7日,融捷康颁发,该公司的双特异性纳米抗体药物RC1416注射液获得美国FDA临床试验申请核准,标志取该产品在临床开发战术上实现了海内表同步。RC1416是一款沉组抗人IL-4Ra和IL-5单域抗体注射液,已经于今年3月在中国获批临床,针对适应症为中沉度哮喘冈蹲悻持医治。

投融药事

1、4月7日,和铂医药颁发,近日与阿斯利康签定战术合作备忘录,携手多方推动构建上海长三角生物医药产业创新同盟,就共同专一的沉点疾病领域推动研发平台及创新药物的全球化合作,以及长三角生物医药的产业投资机遇等。

科技药研

1、近日,一篇颁发在国际杂志Nature Aging上的钻研汇报中,来自巴黎西岱大学等机构的科学家们通过钻研发现,持久赐与老年幼鼠GDF11蛋白或能改善其机体的影象并能显著削减其与抑郁症有关的行为阻碍,从而就能使得幼鼠复原到与年轻幼鼠机体类似的行为[1]。

Moigneu, C., Abdellaoui, S., Ramos-Brossier, M. et al. Systemic GDF11 attenuates depression-like phenotype in aged mice via stimulation of neuronal autophagy. Nat Aging 3, 213–228 (2023). doi:10.1038/s43587-022-00352-3

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