医线药闻

1. 12月21日，武田（Takeda）颁发其全新机造抗病毒药物马立巴韦片（maribavir）新药上市申请已正式获批，合用于医治造血干细胞移植或实体器官移植后大幼胞病毒（CMV）习染和/或疾病，且对一种或多种既往医治（更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠）难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者。凭据武田新闻稿，马立巴韦片是一款靶向并抑造UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒造剂，其获批将为中国难治性CMV习染或疾病的移植受者提供一种全新的口服医治选择。

2. 12月20日，Calliditas Therapeutics颁发，该公司布地奈德迟释胶囊（商品名：Tarpeyo，Nefecon）获FDA齐全核准，以降低成人原发性免疫球蛋白A肾。↖gAN）患者在疾病进展中的肾职能失落风险。Tarpeyo目前是首个基于对肾职能丈量获FDA齐全核准的IgAN医治药物；诘鞍啄虼姹曛疚，Tarpeyo于2021年12月初次获得FDA加快审批。

12月21日，未知君颁发其代号为XBI-302的肠菌移植（后简称：FMT）药物，EOP1申请获美国FDA反馈，可正式进入医治急性移植物抗宿主。╝GvHD）的临床二期试验阶段。XBI-302的临床一期试验是一项两部门、随机、慰藉剂对照、双盲、单中心的钻研，旨在评估XBI-302口服给药在健全自愿者中的安全性和耐受性。共入组了36例健全受试者，了局批注XBI-302在单次/屡次递增剂量下，均安全且耐受性优良

投融药事

1. 12月21日，上海洛启生物医药技术有限公司成功实现超亿元人民币B轮融资，本轮融资由上海盛迪私募基金治理有限公司领投，老股东成都生物城基金（国生本钱）加码跟投，东方高圣、交银国际担任本轮财政照拂，B+轮在进行中。本轮资金将用于公司基于“吸入式大分子药物研发平台”自主研发的两款吸入抗体药物（LQ036，LQ043）的临床II期钻研，并进一步扩充团队、补充企业流动资金。

2. 12月20日，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥的临床阶段生物造药公司Hillhurst Biopharmaceuticals实现种子轮融资，具体金额未泄漏。本轮融资由Friedman Bioventure Fund领投，新老投资者共同参加。公司筹算利用这笔资金加快镰状细胞病的2a期临床钻研和第二个临床适应症的钻研

科技药研

1.12月21日，来自美国哈佛医学院的钻研人员基于幼鼠和人类细胞尝试，初次证实一种常见的皮肤细菌---金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）---可通过直接作用于神经细胞而引起瘙痒。他们为持久存在的瘙痒之谜增添了一个沉要的部门，并有助于诠释为什么湿疹和特应性皮炎等常见皮肤病往往陪伴着持续的瘙痒。有关钻研了局颁发在《Cell》期刊上[1]。

[1] Liwen Deng, Flavia Costa, Kimbria J. Blake, Samantha Choi, Arundhasa Chandrabalan, Muhammad Saad Yousuf, Stephanie Shiers, Daniel Dubreuil, Daniela Vega-Mendoza, Corinne Rolland, Celine Deraison, Tiphaine Voisin, Michelle D. Bagood, Lucia Wesemann, Abigail M Frey, Joseph S. Palumbo, Brian J. Wainger, Richard L. Gallo, Juan-Manuel Leyva-Castillo, Nathalie Vergnolle, Theodore J. Price, Rithwik Ramachandran, Alexander R. Horswill, Isaac M. Chiu,S. aureus drives itch and scratch-induced skin damage through a V8 protease-PAR1 axis,Cell,Volume 186, Issue 24,2023,Pages 5375-5393.e25,ISSN 0092-8674