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司美格鲁肽注射液在中国获批减肥适应症

2024-06-25
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医线药闻

1. 6月25日 ,诺和诺德颁发司美格鲁肽减沉适应症国内获批上市。早前 ,司美格鲁肽在 2021 年已在国内获批降糖适应症;减沉适应症的上市申请则是在去年 6 月获受理 ,并于近日获批上市。6月24日 ,诺和诺德申报的依柯胰岛素注射液(商品名:诺和期/Awiqli)上市 ,用于医治成人 2 型糖尿病。依柯胰岛素是一种新型长效胰岛素类似物。

2. 6月25日 ,强生颁发 ,其靶向BCMA/CD3的双抗挺拔妥单抗注射液(商品名:泰立珂)正式获得国度药品监督治理局(NMPA)核准 ,单药合用于既往至少接受过三线医治(蕴含一种蛋白酶体抑造剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。挺拔妥单抗是中国首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体 ,此前已于美国和欧盟等国度或地域获批上市。

3. 6月24日 ,CDE官网公示 ,圣因生物1类新药SGB-9768注射液获得临床试验默示许可 ,拟开发医治补体介导的肾脏疾病 ,蕴含成人 IgA肾病、C3肾幼球病、免疫复合物介导的膜增生性肾幼球肾炎患者。这是一款靶向补体C3蛋白的RNAi药物 ,此前已经在新西兰获批发展1期临床钻研。

4. 6月24日 ,据 NMPA 官网显示 ,海思科医药申报的 1 类创新药考格列汀片(商品名:倍长平)上市 ,用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖节造?几窳型∈嵌肽基肽酶 4(DPP-4)抑造剂。

投融药事

1. 6月25日新闻 ,嘉兴安帝康生物科技有限公司正式颁发已于日前实现超2亿元A轮融资。本轮所募资金将用于安帝康生物主题产品管线临床前和临床阶段的开发 ,出格是加快其自主研发抗流感1类新药玛氘诺沙韦(代号ADC189)片剂和颗粒剂的儿童患者临床试验和贸易化进度。

科技药研

1. 6月21日 ,上海交通大学徐天乐、Qi Xin及复旦大学李伟广共同通讯在Nature Communications 在线颁发题为“Sensory ASIC3 channel exacerbates psoriatic inflammation via a neurogenic pathway in female mice”的钻研论文 ,该钻研发现酸感离子通路3 (ASIC3)通过感触神经源性蹊径加剧银屑病炎症。雌性幼鼠整体或中伤感触器特异性Asic3基因敲除(KO)减轻吡喹莫德诱导的银屑病。

[1]Huang, C., Sun, PY., Jiang, Y. et al. Sensory ASIC3 channel exacerbates psoriatic inflammation via a neurogenic pathway in female mice. Nat Commun 15, 5288 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-49577-3

new30有关新闻
兰科博弈RankBet助力质肽生物司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理;推动ZT002钟注美、澳三报
2022-11-04
作为质肽生物的合作同伴 ,兰科博弈RankBet(以下简称“兰科博弈RankBet)为质肽生物司美格鲁肽注射液提供了全套临床前钻研服务 ,为质肽生物ZT002提供了切合钟注美、澳三国申报的药效服务 ,加快了海表临床申报过程。
华东医药司美格鲁肽注射液III期临床试验实现首例受试者入组及给药
2023-09-21
9月21日获悉 ,华东医药全资子公司杭州中美华东造药有限公司和沉庆派金生物科技有限公司 ,共同发展的司美格鲁肽注射液III期临床试验实现首例受试者入组及给药。该钻研是一项多中心、随机、盛开、平行对照的III期临床钻研 ,重要主张是在二甲双胍医治后血糖节造欠安的2型糖尿病患者中论证试验药物司美格鲁肽注射液与对照药物司美格鲁肽注射液(诺和泰?)在医治32周后血糖节造的等效性。
丽珠集团司美格鲁肽注射液获药物临床试验核准
2024-02-06
2月5日 ,丽珠集团颁布布告称 ,公司控股从属公司丽珠集团新北江造药股份有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》 ,核准司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求发展体沉治理适应症临床试验。
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