【云档案】兰科博弈RankBet药学钻研-造剂部
兰科博弈RankBet云讲堂开课啦！【云档案】系列将为各人详尽的介绍讲师的钻研领域及有关信息 ，今天让我们走近
周晓堂主任和兰科博弈RankBetCMC造剂部！
扫描下方二维码 ，参与兰科博弈RankBet精品讲堂课后会商群 ，获得第一手课程资讯和资料 ，与大咖讲师实时互动！
从CRO转向CDMO
随着国内创新药研发的蓬勃发展 ，兰科博弈RankBet造剂部为了更好地满足客户对造剂研发一站式服务的需要 ，新建了切合GMP的口服固体造剂车间 ，同时提升了药品出产和质量治理系统水平 。这样不仅可以为客户发展仿造药的研发、检验和不变性钻研 ，还能够发展创新药临床I期和II期的研发、出产、包装、检验和不变性钻研 ， 开启了CDMO服务 。
造剂部目前总面积约4000㎡ ，蕴含1500㎡多种剂型研发尝试室、500㎡non-GMP中试放大车间、1000㎡GMP口服固体造剂车间和1000㎡切合GMP的QC尝试室 。尝试仪器设备配套齐全、技术先进 ，重要的造剂设备蕴含气流粉碎机、Thermo热熔挤出机、多职能流化床（造粒、Wurster柱微丸包衣）、湿法造 ；⒏煞ㄔ炝 ；⒘隙坊旌匣⑿窖蛊⒆远耗姨畛浠⒏咝О禄⒙了馨盎⒔禾迥ズ投掣苫 。重要的分析仪器蕴含UPLC、 HPLC、 GC、 IC、 LC-MS和GC-MS等色谱分析仪 ，以及激光粒度测定仪（PSD）、自动溶出仪、恒温恒湿试验箱、差示扫描量热仪（DSC）、热沉分析仪 （TGA）、X射线粉末衍射 （XRPD）、核磁共振（NMR）、嘎凤叶转换红表光谱 （FT-IR）和ICP-MS等等 。
通过对尝试室仪器设备的不休投入以及新建口服固体GMP车间 ，兰科博弈RankBet造剂部业务能力实现从CRO转向CDMO ，扩大了药学服务领域 ，同时提升了药学服务能力和水平 。
造剂难题的解决规划
专业的难溶性创新药技术平台
在药品造剂开发过程中 ，目前低溶化性的药物越来越多 ，约有70%的新药候选化合物均作难溶性的药物 。兰科博弈RankBet造剂部通过特有技术来解决药物的溶化性和渗入性问题 ，提高药品开发的成功率 ，缩短研发功夫 ，推动化合物成为真正有价值的新药 。现已成立并美满固体分散体（如热熔挤出等）、微粉化、增溶、包合物、体表溶出/体内PK综合评价等技术平台 。
专业的高端造剂技术平台
兰科博弈RankBet造剂部不仅在传统剂型的开发和钻研上有着杰出的阐发 ，近年来还成立了吸入给药、眼用给药、透皮给药、缓控释给药、新型微粒系统给药等高端造剂的技术平台 。
技术先进、高效运行的技术研发团队
兰科博弈RankBet造剂部是一支经验丰硕 ，技术先进、高效运行的研发团队 。现有员工近100人 ，硕士/博士占比超过40% ，本科以上占比超过95% 。
该团队专一于难溶性药物和高端造剂的研发服务 。造剂部主任周晓堂具备I类创新药、II类改进型新药、仿造药和一致性评价的丰硕研发经验 ，中美双报经验和丰硕的项目治理经验 ，可推动项目高效运行并顺利申报 。
一站式造剂研发服务
兰科博弈RankBet造剂部能够承接全套造剂钻研（研发+临床样品出产+不变性）、安全性评价、包材相容性、滤膜验证、包装密封性、预BE和BE钻研等服务 ，满足客户对一站式造剂研发服务的所有需要 。
往期杰出回首
兰科博弈RankBet云讲堂第01讲：
兰科博弈RankBet云讲堂第02讲：
兰科博弈RankBet云讲堂第03讲：
兰科博弈RankBet云讲堂第04讲：
兰科博弈RankBet云讲堂第05讲：
分享到：
有关新闻
